Thuốc generic và thuốc biệt dược: So sánh và ưu nhược điểm từng loại

Các sản phẩm về thuốc, Dược phẩm đóng vai trò vô cùng quan trọng trong đời sống xã hội. Trong bài viết này, hãy cùng Cao đẳng Y Dược Tuệ Tĩnh Hà Nội tìm hiểu chi tiết về hai loại thuốc generic và thuốc biệt dược. Nội dung bài viết bao gồm khái niệm, so sánh hai loại thuốc và ưu nhược điểm từng loại. 

1. Thuốc generic là gì? 

Thuốc generic là một bản sao của thuốc biệt dược được sản xuất sau khi bằng phát minh, giấy độc quyền hết hạn. Về bản chất, loại thuốc này sẽ tương đương cả công thức, dạng bào chế, công dụng hay liều lượng so với thuốc gốc. Chính vì vậy, thuốc generic phải đảm bảo rất nhiều yếu tố trước khi muốn đưa ra thị trường.

2. Thuốc biệt dược là gì? 

Thuốc biệt dược là phiên bản đầu tiên của thuốc được cấp phép lưu hành trên cơ sở đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả. Tên thuốc được đăng ký theo danh pháp đồng thời với tên được sử dụng cho mục đích thương mại. Thuốc sẽ được giữ bằng sáng chế và sản xuất độc quyền một thời gian. Sau đó, các nhà sản xuất có thể sản xuất thuốc này với tên thuốc gốc hoặc tên thương mại khác. 

3. So sánh thuốc generic và thuốc biệt dược

Xin mời bạn đọc theo dõi điểm giống và khác của hai loại thuốc này.

3.1 Giống nhau

Về cơ bản, cả hai loại thuốc này sẽ có cùng dược chất, dạng bào chế, đường dùng cũng như hàm lượng và nồng độ. Mục đích điều trị sẽ gần tương tự như nhau và được sử dụng để chữa trị cùng một tình trạng bệnh. Chính vì vậy, người dùng có thể sử dụng thuốc generic để thay thế thuốc biệt dược gốc tương ứng. 

3.2 Khác nhau

Với một người dùng phổ thông, việc phân biệt thuốc generic và thuốc biệt dược gần như là không thể. Tuy nhiên, chúng vẫn có những điểm khác biệt đã được Cao đẳng Y Dược Tuệ Tĩnh Hà Nội tổng hợp dưới đây.

• Về nhà sản xuất: Thuốc biệt dược thường được sản xuất bởi các công ty lớn, có đầu tư về quy trình sản xuất và kiểm soát nghiêm ngặt. Còn generic sẽ được sản xuất bởi các doanh nghiệp, công ty nhỏ theo sau. 

• Thời gian ra mắt: Thuốc biệt dược ra mắt và sẽ có 1 khoảng thời gian bảo hộ bản quyền, quyền sở hữu. Khi hết thời gian này, các doanh nghiệp khác mới có thể bào chế thuốc generic.
• Giá cả: Thuốc generic rẻ hơn so với thuốc biệt dược.
• Chất lượng, hiệu quả: Thuốc biệt dược đảm bảo hiệu quả tối ưu và đảm bảo tính tương đồng so với generic.
• Thành phần tá dược: Thuốc generic có thể thay đổi các thành phần tá dược dẫn đến thay đổi về màu sắc, mùi vị, hình dạng,…
• Hoạt động nghiên cứu: Thuốc biệt dược cần nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng để chứng minh hiệu quả, độ an toàn. Còn thuốc generic cần chứng minh tính tương đương sinh học. 

4. Ưu nhược điểm của thuốc generic và thuốc biệt dược

4.1 Ưu nhược điểm của thuốc generic

Ưu điểm

• Giá cả hợp lý do không tốn thời gian nghiên cứu, thử nghiệm,…
• Chất lượng và hiệu quả gần như tương đương so với thuốc biệt dược.
• Phổ biến và tiện lợi với 80% các loại thuốc kê đơn hiện nay.
• Tiết kiệm chi phí nghiên cứu & phát triển cho nhà sản xuất.
• Đa dạng lựa chọn từ các đơn vị sản xuất.

Nhược điểm 

• Thời gian ra mắt trễ để chờ thuốc biệt dược hết hiệu lực bằng sáng chế.
• Một số thành phần không hoạt động hoặc hoạt động không hiệu quả.
• Có thể xảy ra tác dụng không mong muốn.
• Hiệu quả thuốc không đồng đều.

4.2 Ưu nhược điểm của thuốc biệt dược

Ưu điểm

• Sản phẩm nghiên cứu và phát triển độc quyền, kiểm soát chất lượng kỹ càng dựa trên các thử nghiệm, nghiên cứu lâm sàng.
• Tính độc đáo, độc nhất với những đối tượng cụ thể.
• Hiệu quả tối ưu trong điều trị cho đối tượng cụ thể.
• Đem đến thông tin chi tiết về thuốc qua hoạt động quảng cáo, tiếp thị sản phẩm.

Nhược điểm

• Giá cả cao do tốn nhiều chi phí nghiên cứu, tiếp thị, bảo vệ bằng sáng chế,…
• Yêu cầu thời gian đăng ký quy trình đăng ký chuẩn chỉ, kéo dài. 
• Ít lựa chọn, khó khăn khi tìm sản phẩm thay thế hay giá dễ tiếp cận hơn. 

5. Nên lựa chọn loại thuốc nào trong điều trị?  

Thuốc generic và thuốc biệt dược đều được sử dụng trong điều trị, khám chữa bệnh hiện nay. Việc sử dụng loại thuốc nào sẽ hoàn toàn phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố cả về phía bệnh nhân và bác sĩ. Tuy nhiên, yếu tố an toàn và hiệu quả vẫn cần được đặt lên hàng đầu. 

6. Lưu ý khi lựa chọn thuốc cho người bệnh

Hãy tham khảo một số lưu ý dưới đây để lựa chọn đúng loại thuốc cho bản thân, gia đình.

• Thực hiện kê đơn theo chỉ định và yêu cầu từ bác sĩ.
• Lựa chọn các đơn vị nhà thuốc, đơn vị kinh doanh thuốc uy tín.
• Hạn chế tối đa tình trạng sử dụng thuốc không theo kê đơn, tự phát.
• Khuyến khích bác sĩ kê đơn theo tên thương mại có chú thích về danh pháp chung. 
• Tránh sử dụng trùng lặp dược chất trong đơn hoặc lựa chọn thuốc thay thế.
• Thuốc generic và thuốc biệt dược hiệu quả gần như tương đương và có thể thay thế cho nhau. 
• Theo dõi tình trạng, đặc điểm,… của thuốc đề phòng mua thuốc quá hạn, hết date, thuốc kém chất lượng,…
• Thận trọng và liên tục theo dõi tình trạng sau khi sử dụng thuốc.
• Đưa bệnh nhân tới cơ sở Y tế gần nhất nếu phát hiện bất thường. 

Trên đây là những thông tin bạn cần biết về thuốc generic và thuốc biệt dược. Hy vọng bạn đọc đã hiểu hơn về hai loại thuốc trên và sử dụng thuốc một cách hiệu quả. Theo dõi thêm các bài viết từ Cao đẳng Y Dược Tuệ Tĩnh Hà Nội để cập nhật thêm kiến thức xoay quanh lĩnh vực Y Dược. 

TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y DƯỢC TUỆ TĨNH HÀ NỘI

http://tuetinh.edu.vn/

http://tuyensinh.tuetinh.edu.vn/

https://facebook.com/truongtuetinhhanoi